Амоксициллин в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению амоксициллина в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул амоксициллина, взаимодействие с другими лекарствами, применение амоксициллина (капсулы) при беременности. Инструкции: Амоксициллин в порошке; Амоксициллин в таблетках;
Торговое название: Амоксициллин
Международное название: Амоксициллин
Лекарственная форма: Капсулы 250мг и 500мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
J01C A Пенициллины широкого спектра действия
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные анти¬бактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин. Код АТХ J01CA04
Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30⁰C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3.5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, с непрозрачным корпусом желтого цвета и крышечкой красно - коричневого цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMOXI 250», на второй – нанесены надписи: логотип компании «Троге Медикал ГмбХ», включающий голову орла и лого «Troge» (для капсул 250 мг). Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, с непрозрачным корпусом желтого цвета и крышечкой красно - коричневого цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMOXI 500», на второй – нанесены надписи: логотип компании «Троге Медикал ГмбХ», включающий голову орла и лого «Troge» (для капсул 500 мг). Содержимое капсул – белый или почти белый гранулированный порошок.

Состав амоксициллина в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсуланың құрамында

Активное вещество амоксициллина

амоксициллин 250мг и 500мг (в виде тригидрата амоксициллина 287мг и 574 мг)
250мг және 500мг амоксициллин (амоксициллин тригидраты түрінде 287мг және 574 мг)

Вспомогательные вещества в амоксициллине

магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят, желатиновая капсула: вода очищенная, натрия лаурилсульфат, повидон, бронопол, желатин, крышечка капсулы (красно-коричневая): синий блестящий FCF (Е133), понсо 4 R (Е124),титана диоксид (Е171), корпус капсулы (желтый): титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (E104), понсо 4 R (Е124), фармацевтические чернила: Shellac-NF, спирт абсолютный, спирт изопропиловый, бутанол, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е-172)
магний стеараты, натрий лаурилсульфаты, натрий крахмалы гликоляты, желатинді капсула: тазартылған су, натрий лаурилсульфаты, повидон, бронопол, желатин, капсула қақпағы (қызыл-қоңыр): жылтыр көк FCF (Е133), понсо 4 R (Е124), титанның қостотығы (Е171), капсула корпусы (сары): титанның қостотығы (Е171), сары хинолин (E104), понсо 4 R (Е124), фармацевтикалық сия: Shellac-NF, абсолютті спирт, изопропил спирті, бутанол, пропиленгликоль, темірдің қара тотығы (Е-172)

Показания к применению капсул амоксициллина

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  • ЛОР инфекции
  • инфекции мочеполовой системы
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции органов дыхания
  • гонорея и инфекции мочевыводящих путей
Применять строго по назначению врача!
Препаратқа сезімтал микроорганизмдермен туындаған жұқпалы- қабыну ауруларылда:
  • ЛОР жұқпалары
  • несепжыныс жүйесінің жұқпалары
  • тері және жұмсақ тіндер жұқпалары
  • тыныс алу ағзалары жұқпалары
  • соз және несеп шығару жолдарының жұқпалары
Қатаң дәрігердің тағайындауы бойынша қолдану керек!

Противопоказания амоксициллина в капсулах

  • заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
  • лимфолейкоз
  • гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
  • инфекционный мононуклеоз
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • сыртартқысындағы асқазан-ішек жолдарының ауруларында (әсіресе антибиотиктер қабылдауға байланысты колит)
  • лимфолейкоз
  • препарат компоненттеріне (оның ішінде басқа пенициллиндерге, цефалоспориндерге, карбапенемдерге) жоғары сезімталдық
  • жұқпалы мононуклеоз
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдерге

Побочные действия капсул амоксициллина

Часто
  • дисбактериоз, рвота, изменение вкуса
редко
  • лихорадка, боли в суставах
  • эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, тромбоцитопеническая пурпура, синдром Стивенса – Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью
  • тошнота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит
  • нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз
  • возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение
  • лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения
  • затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз, суперинфекция (ообенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
очень редко
  • судорожные реакции
  • эозинофилия
в единичных случаях
  • анафилактический шок
  • крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит
Жиі
  • дисбактериоз, құсу, дәм сезудің бұзылуы
сирек
  • қызба, буындардың ауыруы
  • эксфолиативті дерматит, полиформалы экссудативті эритема, тромбоцитопениялық пурпура, Стивенс – Джонсон синдромы, сарысу құюдан болған ауруларға ұқсас реакциялар
  • жүрек айнуы, диарея, стоматит, глоссит, жалғанжарғақшалы энтероколит
  • бауыр қызметінің бұзылуы, "бауыр" трансаминазалары белсенділігінің орташа жоғарылауы
  • қозу, үрейлену, ұйқысыздық, атаксия, сананың шатасуы, мінез құлықтың өзгеруі, депрессия, шеткергі нейропатия, бас ауыруы, бас айналуы
  • лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения
  • тыныс алудың қиындауы, тахикардия, интерстициальді нефрит, кандидоз, суперинфекция (әсіресе созылмалы аурулармен емделушілерде немесе организмнің төзімділігі төмендегенде).
өте сирек
  • құрысу реакциялары
  • эозинофилия
сирек жағдайларда
  • анафилактикалық шок
  • есекжем, тері гиперемиясы, эритема, ангионевротикалық ісіну, ринит, конъюнктивит

Особые указания к применению

С осторожностью назначается при наличии аллергических заболеваний, повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам, почечной недостаточности, кровотечениях в анамнезе.

В случае длительного лечения, необходимо периодически проводить контроль функции почек, печени, анализов крови. У пациентов с почечной недостаточностью и пожилых пациентов выведение амоксициллина может замедляться, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата этим группам пациентов. У больных с пониженным диурезом возможно развитие кристаллурии, в связи с чем в период приема препарата целесообразно принимать достаточное количество жидкости.

Во время лечения препаратом должна учитываться вероятность суперинфекции микотическими и бактериальными патогенами. В случае суперинфекции (обычно вызванной EnteroBacter, Pseudomonas и Candida), препарат нужно отменить и/или назначить соответствующее лечение. В период лечения возможны ложно-положительные результаты при использовании химических методов определения глюкозы в моче.

Беременность и период лактации
Не назначается при беременности и в период лактации, так как адекватных исследований по применению препарата в этих группах не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Аллергиялық аурулар болғанда, пенициллиндерге, цефалоспориндерге, карбопенемдерге жоғары сезімталдықта, бүйрек жеткіліксіздігінде, сыртартқысында қан кетулерде сақтықпен тағайындалады. Ұзақ уақыт емделгенде бүйрек, бауыр қызметіне, қан талдауларына ұдайы бақылау жүргізу керек. Бүйрек жеткіліксіздігімен емделушілерде және егде жастағы емделушілерде амоксициллиннің шығарылуы баяулауы мүмкін, препаратты осы топтағы емделушілерге тағайындағанда сақтық шараларын сақтау керек. Диурезі төмен науқастарда кристаллурия дамуы мүмкін болғандықтан, препаратты қабылдау кезінде сұйықтың жеткілікті мөлшерін қабылдау керек.

Препаратпен емделу кезінде микотикалық және бактериялық патогендермен суперинфекция мүмкіндігін ескеру керек. Суперинфекция жағдайында (әдетте EnteroBacter, Pseudomonas және Candida-мен туындаған), препаратты қабылдауды тоқтату керек және/немесе сәйкес ем тағайындау керек. Емдеу кезінде несепте глюкозаны химиялық анықтау әдісін қолданғанда жалған-оң нәтижелер болуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты осы топтарда қолдану туралы баламалы зерттеулер жүргізілмегендіктен жүктілік және лактация кезеңінде тағайындалмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқаруда сақтық жасау керек.

Дозировка и способ применения

Внутрь. Капсулы Амоксициллина принимают между приемами пищи, запивая стаканом воды. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента, курса лечения. Обычная доза Амоксициллина для взрослых 250 мг-500мг 3 раза в день, при тяжелом течении инфекции по 750мг - 1,0 г 3 раза в день. Курс лечения 5–7 дней, при стрептококковых инфекциях — не более 10 дней. Для лечения неосложненной гонореи назначают 3,0 г препарата однократно (в комбинации с пробенецидом).

Пациентам с почечной недостаточностью
Ішке. Амоксициллин капсулаларын ас қабылдау арасында, стакан сумен іше отырып қабылдайды. Дозалау режімі ауруды емдеу ауырлығын, емделушінің жасын, емдеу курсын ескере отырып жекелей тағайындалады. Амоксициллиннің ересектерге арналған әдеттегі дозасы 250 мг-500мг күніне 3 рет, жұқпаның ауыр ағымында 750мг - 1,0 г күніне 3 рет. Емдеу курсы 5–7 күн, стрептококктық жұқпада — 10 күннен аспайды. Асқынбаған созды емдеу үшін препараттың 3,0 г бір рет тағайындайды (пробенецидпен біріктірілімде)

Бүйрек жеткіліксіздігімен емделушілер

Взаимодействие с лекарствами

Амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию. Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию Амоксициллина, аскорбиновая кислота ее повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывает синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин асқазанның қышқыл ортасында бұзылмайды, ас қабылдау оның сіңуіне әсер етпейді. Антацидтер, глюкозаминдер, іш жүргізетін дәрілік заттар, аминогликозидтер Амоксициллиннің сіңуін баяулатады және төмендетеді, аскорбин қышқылы оны жоғарылатады. Бактерицидті антибиотиктер (оның ішінде аминогликозидтер, цефалоспориндер, ванкомицин, рифампицин) синергидтік; бактериостатикалық препараттар (макролидтер, хлорамфеникол, линкозамидтер, тетрациклиндер, сульфаниламидтер) – антагонистік әсер етеді.

Тікелей емес антикоагулянттардың (ішек микрофлорасын баса отырып, К витамині синтезін және протромбинді индексті төмендетеді) тиімділігін жоғарылатады; құрамында эстроген бар пероральді контрацептивтердің тиімділігін азайтады. Амоксициллин метотрексаттың клиренсін азайтады және уыттылығын арттырады, дигоксиннің сіңуін күшейтеді. Диуретиктер, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар; өзекшелік сөліністі бөгейтін препараттар, амоксициллиннің қандағы концентрациясын жоғарылатады. Аллопуринол тері бөртпесінің даму қаупін жоғарылатады.

Передозировка амоксициллиным в капсулах

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея, су-электролиттік тепе-теңдіктің бұзылуы (құсу мен диареяның салдарынан).

Емдеу: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді тағайындау, су-электролиттік тепе-теңдікті түзету, гемодиализ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин быстро всасывается после перорального приема. Влияние пищи на всасывание амоксициллина из таблеток и суспензии было частично изучено. Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости, кроме случаев, когда мозговые оболочки воспалены. Период полувыведения Амоксициллина из организма составляет 1 час. Большая часть Амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой, связывается с белками плазмы крови на 20%. Максимальная концентрация в крови после перорального приема 250 мг и 500 мг Амоксициллина наблюдается через 1-2 часа и составляет приблизительно 3.5мкг/мл - 5мкг/мл и 5.5мкг/мл - 7.5мкг/мл соответственно. Около 60% Амоксициллина после перорального приема выводится почками в течение 6-8 часов.
Амоксициллин ішке қабылдағаннан кейін тез сіңеді. Амоксициллиннің таблеткадан және суспензиядан сіңуіне тағамның әсері ішінара зерттелген. Амоксициллин ми қабығы қабынған жағдайлардан басқа, ми мен жұлынми сұйықтығын қоспағанда, организмнің көптеген тіндері мен сұйықтығына жеңіл өтеді. Амоксициллиннің организмнен жартылай шығарылу кезеңі 1 сағатты құрайды. Амоксициллиннің көп бөлігі шамамен 20%-ға қан плазмасы ақуыздарымен байланысып, несеппен өзгермеген түрінде шығарылады. Ішке қабылдағаннан кейін 250 мг және 500 мг Амоксициллинің қандағы ең жоғары концентрациясы 1-2 сағаттан кейін байқалады және сәйкесінше шамамен 3.5мкг/мл-5мкг/мл және 5.5мкг/мл-7.5мкг/мл құрайды. Ішке қабылдағаннан кейін 60% жуық Амоксициллин 6-8 сағат ішінде бүйректермен шығарылады.

Фармакодинамика

Амоксициллин - бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Амоксициллин активен в отношении следующих микроорганизмов.

Грамположительные аэробы: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, E. coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella septic.

Анаэробы: Clostridium spp.
Амоксициллин жартылай синтетикалық пенициллиндер тобынан кең ауқымды әсері бар бактерацидті дәрі. Бөліну мен өсу кезеңінде пептидогликан синтезін бұзады, бактериялардың лизисін туындатады.
Амоксициллин келесі микроорганизмдерге қатысты белсенді:

Грамоң аэробтар: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Грамтеріс аэробтар: Haemophilus influenzae, E. coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella septic.

Анаэробтар: Clostridium spp.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 капсуладан салынған. 10 пішінді қаптамададан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.